Primo rilascio / First issue date Scadenza / Valid until Revisione / Revision Valid from Ultima modifica / Last change date Certificate CE del Sistema di Garanzia della Qualita EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualita dell'Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the full Quality Assurance System of the Organization: Sede Operativa / Operational headquarter: Via San Francesco d'Assisi, 15 46020 Pegognaga, MN - Italia Sede Legale / RegisteredHeadquarter Via Modena, 46 40017 San Giovanni in Persiceto, BO - Italia e conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Accessori per l'infusione di cementi / Accessories for infusion ofcements Aghi e set per biopsia / Biopsy needles and sets Cateteri da drenaggio, perfusione, dilatazione / Drainage, perfusion, dilatation catheters Cateteri idrofilici / Hydrophiiiccatheters Dispositivo per discectomia discale percutanea e accessori / Percutaneous discectomy device Set da infusione per radiologia / Products for radiology Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it Rif. rapporto di audit/ Ref. auditreport: del/dated 16-20/01/2018 Giampiero Beicredi

First issue date Valido da / 2018-09-14 Valid from Scadenza / Valid until Last change date Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Accessori per l'infusione di cementi / Accessories for infusion of cements Classe di rischio / Riskc/ass: Codice NANDO / NANDO codes: MD 0102, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Marca / Brandname: Modello / Model: Aghi e set da infusione per trattamenti ossei / Needles for infusion and infusion set for osseous Codici...

Primo rilascio / First issue date Scadenza / Valid until Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Aghi e set per biopsia / Biopsy needles and sets Modello / Model: Aghi per biopsia tessuti molli e accessori e introduttori / Soft tissues needles and accessories and Codici / Codes: aaa(a) xxx(x) ; xx(x)(x)yyy(y) Modello...

Primo rilascio / First issue date Scadenza / Valid until CERTIFICATE Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it CERMET Allegato tecnico al Certificato/ Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Cateteri da drenaggio, perfusione, dilatazione / Drainage, perfusion, dilatation catheters Modello / Model: Cateteri da infusione...

MED 23002 Primo rilascio / First issue date 2003-09-17 Scadenza / Valid until Valido da / Valid from Ultima modifica / Last change date Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Classe di rischio / Risk class: Codice NANDO / NANDO codes: MD 0101, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Modello / Model: Paracentesi / paracenesis Codici / Codes: xx(x)yyy(y) Tipologia / Medical Devices: Set da infusione per radiologia / Products forradioiogy Classe di rischio / Risk class: Codice NANDO / NANDO codes: Modello / Model: Set da infusione...