Catalog excerpts
Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'Allegato II, con l'esclusione del punto 4, della direttiva 93/42/CEE e s.m.i., si dichiara che la ditta: ARDET DENTAL & MEDICAL DEVICES SRL 20122 MILANO (MI) - VIA LARGA 8 (ITA) - Italy mantiene negli stabilimenti di: 20090 ASSAGO (MI) - VIA GALVANI 15 (ITA) - Italy un sistema qualità che assicura la conformità dei seguenti prodotti: Apparecchi radiologici dentali Sensori videoradiografici digitali serie e modelli indicati in Allegato ai requisiti essenziali della direttiva suddetta ad essi applicabili (in tutte le fasi dalla progettazione al controllo finale) ed è sottoposta alla sorveglianza prevista dal punto 5 dell'Allegato II. Riferimento pratiche IMQ: 10AJ00203; 10AL00077; DM14E0345293-01; COMEDCONMHDM110047919-01; DM17-0008960-01; DM17-0009882-01. Questa Dichiarazione di approvazione è rilasciata dall'IMQ S.p.A. quale organismo notificato per la direttiva 93/42/CEE e s.m.i. Il numero identificativo dell'IMQ S.p.A. quale organismo notificato è: 0051. Emesso il: Data di Aggiornamento: Sostituisce: Data Scadenza: Questa Dichiarazione di approvazione è soggetta alle condizioni previste dall'IMQ nel "Regolamento per la certificazione CE dei dispositivi medici in base alla direttiva 93/42
Open the catalog to page 1Apparecchi radiologici dentali Modd. ORIX 70 - Versioni come da documento allegato del 20/05/2017; valido solo se provvisto del timbro IMQ. Marca ARDET Modd. ORIX 70 New Edition - Versioni come da documento allegato del 20/05/2017; valido solo se provvisto del timbro IMQ. Marca ARDET Modd. ORIX 70 New Edition DG - Versioni come da documento allegato del 20/05/2017; valido solo se provvisto del timbro IMQ. Marca ARDET Modd. ORIX HF Advantage - Versioni come da documento allegato del 20/05/2017; valido solo se provvisto del timbro IMQ. Marca ARDET Modd. ORIX HF Plus - Versioni come da...
Open the catalog to page 2Full Quality Assurance System Approval Certificate On the basis of our examination carried out according to Annex II, excluding section 4, of the Directive 93/42/EEC and its revised version, we hereby certify that: ARDET DENTAL & MEDICAL DEVICES SRL 20122 MILANO (MI) - VIA LARGA 8 (ITA) - Italy manages in the factories of: 20090 ASSAGO (MI) - VIA GALVANI 15 (ITA) - Italy a quality assurance system ensuring the conformity of the following products: Dental X-ray systems Digitals videoradiographic sensors series and type refs in the Annex with the relevant essential requirements of the...
Open the catalog to page 3Annex Dental X-ray systems Versions as to annex document dated 2017/05/20; valid only if provided with IMQ stamp. Trade mark ARDET Type ref. ORIX 70 New Edition - Versions as to annex document dated /2017/05/20; valid only if provided with IMQ stamp. Trade mark ARDET Type ref. ORIX 70 New Edition DG - Versions as to annex document dated 2017/05/20; valid only if provided with IMQ stamp. Trade mark ARDET Type ref. ORIX HF Advantage - Versions as to annex document dated 2017/05/20; valid only if provided with IMQ stamp. Trade mark ARDET Type ref. ORIX HF Plus - Versions as to annex document...
Open the catalog to page 4LISTA DEI PRODOTTI / PRODUCT LIST 1272/MDD Assago, 20/05/2017 II fabbricante / The manufacturer : Ardet Dental & Medical Devices S.r.l. Indirizzo / Address : Via Galvani 15, 20090 Assago (MI), Italy Dichiara sotto la propria responsabilita quanto segue / Declares under its own responsibility as follows :
Open the catalog to page 5LISTA DEI PRODOTTI / PRODUCT LIST 1272/MDD Marca / Trademark In fede / Your faithfullly, Ardet Dental & Medical Devices S.r.l. Luca Montagnana Quality Assurance 2017-05-29 PAG 2 DI 2
Open the catalog to page 6All Ardet Dental & Medical Devices catalogs and technical brochures
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ORIXSCAN
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ISO 13485-2016 Certificate
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ORIX HF Plus
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ORIX HF Advantage
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ORIX 70 New Edition DG
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ORIX 70 New Edition
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ORIX 70
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IMAGE HD
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