MED-31546
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First issue date Valido da / Valid from Valid until Last change date Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualita EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualita della Produzione dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the Production Quality Assurance System of the Organization: Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: VIA A. VOLTA 14 41037 MIRANDOLA , MO - Italia e conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex V transposed in Italy by Digs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Applicatori stick in cotone sterili / Sterile cotton appiicatorsticks Clamp ombelicali sterili / Sterile umbilical clamp Curette / Curette Kit per prelievo ginecologico, istologico, citologico ed endometriale / Kitforgynecoiogicai, histological, cytoiogicaiand endometrial sampling Microsonda per prelievo endometriale / Microprobe forendometriaisampling Sacche di drenaggio per raccolta sostanze dopo il parto / Sterile drainage bags forpost delivery blood/liquids keeping Siringhe per aspirazione endometriale / Endometriaisuction syringes Spatole sterili / Sterile spatulas Spazzolini per citologia sterili / Sterile brushes forcytoiogy Speculum vaginali sterili / Sterile vaginal speculum Tubi per evacuazione fumi / Smoke scavenging tubes Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: info@kiwacermet.it www.kiwacermet.it Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: del/dtd 2020-10-18 Chief Operating Officer Giampiero Belcredi Firmato digitalmente da:BELCREDI GIAMPIERO Data:20/05/2021 11:33:22 CERMET C€ Organismo Notificato n. 0476 Notified Body nr. 0476

First issue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid until Last change date Tipologia / Medical Devices: Applicatori stick in cotone sterili / Sterile cotton applicator sticks Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilita / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MD 0106, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Codici / Codes: STKx S01 x, xx: corrispondono a un numero / correspond to a number - x: corrisponde a un numero / corresponds to...

First issue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid until Last change date Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: info@kiwacermet.it www.kiwacermet.it CERMET Tipologia / Medical Devices: Kit per prelievo ginecologico, istologico, citologico ed endometriale / Kit for gynecological, histological, cytological and endometrial sampling Classe di rischio / Risk class: I s -...

First issue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid until Last change date Tipologia / Medical Devices: Siringhe per aspirazione endometriale / Endometrial suction syringes Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilita / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG), MD 0106 Codici / Codes: SRGxx S01 xx: corrisponde a un numero / corresponds to a number Tipologia / Medical Devices: Spatole sterili /...

First issue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid until Last change date Tipologia / Medical Devices: Speculum vaginali sterili / Sterile vaginal speculum Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilita / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MD 0106, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Codici / Codes: SPEx S01 x: corrisponde a un numero / corresponds to a number Tipologia / Medical Devices: Tubi per evacuazione fumi / Smoke...