MED-31546A
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First issue date Valid until Valido da / Valid from Ultima modifica / Last change date Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualita EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualita dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the full Quality Assurance System of the Organization: Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: VIA A. VOLTA 14 41037 MIRANDOLA , MO - Italia e conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Cannule intrauterine / Intrauterine cannuiae Deflussori per somministrazione ed irrigazione / Infusion and irrigation lines Elettrodi ed anse per elettrochirurgia ginecologica e dermatologica / Electrodes and loops for gynaecological and dermatological eiectrosurgery Perforatori della membrana amniotica / Membrane amnioticperforators Set/tubi per lavaggio, aspirazione, drenaggio e raccolta fluidi / Set and tubes for washing, suction, drainage and fluid collection Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: info@kiwacermet.it www.kiwacermet.it Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: del/dtd 2020-10-18 Chief Operating Officer Giampiero Beicredi Firmato digitalmente da:BELCREDI GIAMPIERO Data:25/05/2021 14:33:00 CERMET C€ Organismo Notificato n. 0476 Notified Body nr. 0476

First issue date Scadenza / 2024-05-26 Valid until Valido da / Valid from 2021-05-19 Ultima modifica / Last change date Allegato tecnico al Certificate/ Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Cannule intrauterine / Intrauterine cannuiae Classe di rischio / Risk class: II a Codice NANDO / NANDO codes: MD 0102, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Marca / Brandname: BIOGYN Modello / Model: Cannula rigida curva / Curved rigid cannulae Codici / Codes: CRCxx S01 Modello /...

First issue date Scadenza / 2024-05-26 Valid until Valido da / Valid from 2021-05-19 Ultima modifica / Last change date Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: info@kiwacermet.it www.kiwacermet.it CERMET Tipologia / Medical Devices: Deflussori per somministrazione ed irrigazione / Infusion and irrigation lines Classe di rischio / Risk class: II a Codice NANDO / NANDO codes: MD 0102, MDS 7006 Ethylene...

First issue date Scadenza / 2024-05-26 Valid until Valido da / Valid from 2021-05-19 Ultima modifica / Last change date Allegato tecnico al Certificate/ Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Elettrodi ed anse per elettrochirurgia ginecologica e dermatologica / Electrodes and loops for gynaecological and dermatological eiectrosurgery Marca / Brandname: BIOGYN Modello / Model: Anse per Elettrochirurgia - NON STERILI / Loops for electrosurgery - NOT STERILE Modello / Model: Elettrodi...

First issue date Scadenza / 2024-05-26 Valid until Valido da / Valid from 2021-05-19 Ultima modifica / Last change date Allegato tecnico al Certificate/ Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Set/tubi per lavaggio, aspirazione, drenaggio e raccolta fluidi / Set and tubes for washing, suction, drainage and fluid collection Classe di rischio / Risk class: II a Codice NANDO / NANDO codes: MD 0102, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Marca / Brandname: BIOGYN Modello / Model:...

First issue date Scadenza / 2024-05-26 Valid until Valido da / Valid from 2021-05-19 Ultima modifica / Last change date CERTIFICATE Kiwa Cermet Italia S.p.A. Societa con socio unico, soggetta all'attivita di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: info@kiwacermet.it www.kiwacermet.it CERMET La lista completa dei codici, relativi ai modelli certificati, e disponibile presso Kiwa Cermet Italia./ The complete list of the codes related to the certificated models is available at...