IHRE EXPERTEN FÜR GERINNUNGSDIAGNOSTIK TESTKITS FAKTOR VIII & FAKTOR IX BIOPHEN™ Faktor VIII ist ein chromogener Test zur Bestimmung der Faktor VIII-Aktivität in humanem Citratplasma, Faktor VIII-Konzentraten und Zellkulturüberständen. Der auch zur Messung von EHL-Präparaten geeignete Basistest kann manuell oder automatisiert durchgeführt werden. Er besteht aus Reagenzien humanen Ursprungs und ist somit voll sensitiv auf das zur Behandlung der Hämophilie A eingesetzte Faktor VIII-Mimetikum Emicizumab (Hemlibra® von Roche). Wird das Reagenz des Kits mit humanem Faktor X jedoch gegen ein separat erhältliches Reagenz mit bovinem Faktor X getauscht, so wird der Test vollständig insensitiv auf Emicizumab und eignet sich somit auch zur Faktor VIII-Hemmkörpertestung in Anwesenheit dieses Medikaments. LEISTUNGSMERKMALE • Hohe Stabilität der Reagenzien nach Rekonstitution • Niedriger Messbereich: von < 1% bis 25% • Untere Bestimmungsgrenze: ca. 0,5% • Hoher Messbereich: von < 10 bis 200% • Untere Bestimmungsgrenze: ca. 5% • Keine Beeinflussung durch Heparin bis mind. 2 IE/mL BIOPHEN™ Faktor IX ist ein chromogener Test zur Bestimmung der Faktor IX-Aktivität in humanem Citratplasma, Faktor IX-Konzentraten und Zellkulturüberständen. Der Test kann manuell oder automatisiert durchgeführt werden. Er ist zur Messung von EHL-Präparaten geeignet. • Niedriger Messbereich: von < 1% bis 20% • Untere Bestimmungsgrenze: ca. 0,5% • Hoher Messbereich: von < 10 bis 200% • Untere Bestimmungsgrenze: ca. 5% • Keine Beeinflussung durch Heparin bis mind. 2 IE/mL

PRODUKTÜBERSICHT FAKTOR VIII & FAKTOR IX ENTHALTENE REAGENZIEN BIOPHENTM Faktor VIII (2.5) R1: Humaner Faktor X, R2: Aktivierungsreagenz BIOPHENTM Faktor VIII (6) R3: Chromogenes Substrat SXa-11, R4: Tris-BSA Puffer R1: Humaner Faktor X und FVIII:C, R2: Aktivierungsreagenz R3: Chromogenes Substrat SXa-11, R4: Tris-BSA Puffer KALIBRATIONSPLASMEN UND KONTROLLPLASMEN BIOPHENTM Kalibrationsplasma BIOPHENTM Kontrollplasma Normal BIOPHENTM Kontrollplasma Abnormal CoaChromTM Kontrollplasma Moderate Abnormal CoaChromTM Kontrollplasma Severe Abnormal CRYOcheckTM Kalibrationsplasma Gold Standard, tiefgefroren...

ARGUMENTE FÜR EINEN CHROMOGENEN FAKTOR VIII/IX-TEST • • • • • Gute Wiederfindung von modifizierten rekombinanten Faktor VIII/IX-Präparaten gegen Plasmastandards.2-10 Hoch-spezifisch und hoch-sensitiv für Faktor VIII/IX, üblicherweise keine Beeinflussung durch aktivierte Gerinnungsfaktoren, PLPs, LA.11-12 Keine Beeinflussung durch Heparine bis mind. 2 IE/mL. Keine Verwendung von APTT-Reagenzien und Mangelplasmen für eine höhere Vergleichbarkeit zwischen Labors. 11 Der chromogene Faktor VIII-Test wird vom ISTH Subcommittee für Faktor VIII und IX empfohlen und ist die Referenzmethode der Europäischen...

WEITERE VERFÜGBARE TESTKITS MODIFIZIERTER NIJMEGEN-BETHESDA-ASSAY Das Vorliegen von Faktor VIII-Inhibitoren reduziert die Effektivität der Hämophilie A-Therapie. Daher ist es wichtig, Faktor VIII-Inhibitoren mit einem Inhibitortest zu quantifizieren. Unser CRYOcheck™ Faktor VIII Inhibitor Kit (Art.Nr. CCIK08, 5-25 Tests, CE-IVD) enthält die Komponenten zur Durchführung eines modifizierten Nijmegen-Bethesda-Assays (MNBA). Jeder Kit enthält das erforderliche Material für die Vorbereitung von 5 bis ca. 25 Patientenproben (5 Komplettsets plus Positiv- und Negativkontrollen). Seine Vorteile im Überblick:...