PB UMKU
PB UMKU
Overview:
The Government of the Republic of Indonesia has issued a Business Licensing for Supporting Business Activities (PB-UMKU) for the importation of medical devices. This license is granted to PT Andaman Medical Indonesia.
Company Details:
- Business Name: PT Andaman Medical Indonesia
- Business Identification Number (NIB): 9120302331822
- Office Address: Menara Cardig, 1st Floor, Jalan Raya Halim Perdanakusuma, Kebon Pala, Makasar, East Jakarta, DKI Jakarta, Postal Code: 13650
- Investment Status: Domestic Investment (PMDN)
- Business Classification Code (KBLI): 46691 - Wholesale of Laboratory, Pharmaceutical, and Medical Equipment for Humans
License Requirements:
- Administrative and Technical Requirements have been fulfilled.
- The business activities must comply with applicable laws and regulations.
Issuance Details:
- Issued Date: February 2, 2023
- Signed by: Minister of Health and Minister of Investment/Head of the Investment Coordinating Board
- Document Verification: Electronically signed using a certificate issued by BSrE-BSSN.
Technical Data Attachment:
The attachment includes technical data for the import license of medical devices:
- Trade Name/Brand: DENTALMASTER SLA Dental Implant System
- Risk Class: Non-Electromedical Sterile / C
- Product Category: Dental Equipment
- Subcategory: Prosthetic Dental Equipment
- Product Type: Endosseous dental implant
- Manufacturer: DENTAL MASTER (XIAMEN) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., China
License Conditions:
- The license is valid until October 12, 2025.
- Periodic reports and reports of any adverse events must be submitted as per regulations.
- If another party claims rights to the brand or agency, the licensee must return the license.
- Product labeling and information are integral to the license approval.
- Any errors in the license will be reviewed.
Product Descriptions:
The document lists various types and codes of dental implants and cover screws, specifying their dimensions and characteristics.
Distribution:
Imported and distributed by PT. Andaman Medical Indonesia, Jakarta, Indonesia.
Catalog excerpts
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIAPERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA IZIN EDAR ALAT KESEHATAN IMPOR PB-UMKU: 912030233182200030039 Pemerintah Republik Indonesia menerbitkan Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB-UMKU), yang merupakan Izin edar alat kesehatan impor kepada Pelaku Usaha berikut ini: 1. Nama Pelaku Usaha 2. Nomor Induk Berusaha (NIB) : PT ANDAMAN MEDICAL INDONESIA : 9120302331822 : Gedung Menara Cardig Lantai 1, Jalan Raya Halim Perdanakusuma, Desa/Kelurahan Kebon Pala, Kec. Makasar, Kota Adm. Jakarta Timur, Provinsi DKI Jakarta Kode Pos: 13650 4. Status Penanaman Modal 5. Kode Klasifikasi Baku Lapangan Indonesia (KBLI) : Penanaman Modal Dalam Negeri (PMDN) Usaha : 46691 - Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Kedokteran Untuk Manusia : Menara Cardig Lantai 1, Jalan Raya Halim Perdanakusuma. Desa/Kelurahan Kebon Pala, Kec. Makasar, Kota Adm. Jakarta Timur, Provinsi DKI Jakarta Kode Pos: 13650 Telah memenuhi persyaratan: Lampiran Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha ini memuat data teknis yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari dokumen ini. Pelaku Usaha tersebut di atas wajib menjalankan kegiatan usahanya sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku. Diterbitkan tanggal: 02 Februari 2023 Kepala Badan Koordinasi Penanaman Modal, Ditandatangani secara elektronik Dicetak tanggal: 17 Februari 2023 1. Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha, tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab Pelaku Usaha. 2. Dalam hal terjadi kekeliruan isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya. 3. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN. 4. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
Open the catalog to page 1
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA IZIN EDAR ALAT KESEHATAN IMPOR PB-UMKU : 912030233182200030039 Lampiran berikut memuat data teknis Izin Edar Alat Kesehatan Impor, sebagai berikut: Nama Dagang / Merek Kelompok / Kelas Resiko Kategori Produk Jenis Produk Tipe / Ukuran Nama Produsen / Pabrikan Atas dasar lisensi dari Ketentuan DENTALMASTER SLA Dental Implant System Non Elektromedik Steril / C Peralatan Gigi Peralatan Gigi Prostetik Endosseous dental implant Terlampir Dus DENTAL MASTER (XIAMEN) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., China 1. Persetujuan izin...
Open the catalog to page 2
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA IZIN EDAR ALAT KESEHATAN IMPOR PB-UMKU : 912030233182200030039 Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha. tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab Pelaku Usaha. Dalam hal terjadi kekeliman isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
Open the catalog to page 3
Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang tercantum dalam lampiran ini Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha. tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab Pelaku Usaha. Dalam hal terjadi kekeliman isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
Open the catalog to page 4
DentalMaster Devoted to dental health Implant, hexagon tapered II, self-tapping 04.3x12.5mm Material: Titanium 1 LOT I xxxxxxxxxx 2 DD/MM/YYYY Quantity: X (10) xxxxxxx (21)xxxxxxxxxxx DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd Area B, 1st & 4th floor, Building 4, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P. R. China DentalMaster Devoted to dental health REFl 7000043121S LOT XXXXXXXX 2 DD/MM/YYYY
Open the catalog to page 5
Devoted to dental heath Implant, hexagon cylindrical I, self-tapping 04.3x6.5mm 7000143651S Material: Titanium (21)xxxxxxxxxxx DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd Area B, 1st & 4th floor, Building 4, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P. R. China DentalMaster Devoted to dental health REFl 7000143651S |LOT| XXXXXXXX 2 DD/MM/YYYY
Open the catalog to page 6
Materia : Titanium Area B, 1st & 4th floor, Building 4, No. 18, Shanbianhong East Road Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P. R. China Cover ScrewREFl 7000239001S LOT| XXXXXXXX 2 DD/MM/YYYY (01)XXXXXXXXXXXXX(17)XXXXXX(10)XXXXXXX(21)xxxxxxxxxxx
Open the catalog to page 7
PACKAGING PICTURES Implant-primary and secondary packaging Cover Screw Implant-third level packaging Imported & Distributed by: PT. Andaman Medical Indonesia Jakarta - Indonesia No. Reg.: KEMENKES RI AKL Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)
Open the catalog to page 8All DentalMaster (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd catalogs and technical brochures
ISO134851 Page
CE-Certificate6 Pages
- Implant abutment
- Titanium implant abutment
- Straight implant abutment
- Dental surgery instrument kit
- Titanium dental implant
- Internal implant abutment
- Orthopedic surgery instrument kit
- Conical dental implant
- Angled implant abutment
- Straight dental implant
- Dental implant surgery instrument kit
- Hexagonal implant abutment
- Screw implant abutment
- Internal hexagon implant abutment
- Dental implant analog
- Internal dental implant
- Straight dental implant analog
- External implant abutment
- Hexagonal dental implant