EC Certificate N°33451 rev.4 DISTRICATH Ti
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ATTESTATION /CERTIFICATE N° 33451 rev. 4 Delivree a Paris le 12 janvier 2021 Issued in Paris on January 12th, 2021 ATTESTATION CE /EC CERTIFICATE Examen CE de la Conception (du produit) / EC Design Examination (of the product) ANNEXE II point 4 de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs m6dicaux ANNEX II section 4 DIRECTIVE 93/42/EEC concerning medical devices Fabricant /Manufacturer DISTRICLASS MEDICAL SA 16 rue Paul Bert 42000 ST ETIENNE FRANCE Categorie du(des) dispositif(s) / Device(s) category Chambres a catheters implantables et kits de chambres a catheters implantables et accessoires de pose pour la chimiotherapie. Identification du(des) dispositif(s) /Identification ofdevice(s) Voir document complementaire GMED / See GMED additional document n° 37822 GMED atteste qu‘& I'examen des resultats figurant dans le(s) rapport(s) reference(s) PI 70419 , le(s) produit(s) enumere(s) ci-dessus est (sont) conforme(s) aux exigences de i'annexe I de la directive 93/42/CEE. GMED certifies that, on the basis of the results contained in the file(s) referenced PI 70419, the product(s) complie(s) with the requirements of the directive 93/42/EEC, annex 1 Debut de vaiidite /Effective date . January 12th, 2021 (included) Valable jusqu'au /Expiry date: March 13th, 2022 (included) GMED - 33451 rev. 4 Modifie le certificat 33451-3 GMED • Societe par Actions Simplifiee au capital de 300 000 € • Organisme Notifie/Notified Body n° 0459 Siege social: 1, rue Gaston Boissier - 75015 Paris • Tel. : 01 40 43 37 00 • gmed.fr

Document complementaire GMED n° 37822 rev. 0 page 1/4 GMED additional document n° 37822 rev. 0 Dossier(s) / File(s) N° PI 70419 Dellvre a Paris le 12/01/2021 Issued in Paris on 01/12/2021 Ce document complementaire GMED n° 37822 rev. 0 atteste de la validite du certificat CE n° 33451 rev. 4 au regard des informations listees ci-dessous. This GMED additional document n° 37822 rev. 0 attests to the validity of CE certificate n° 33451 rev. 4 with regard to the information listed below. Fabricant / Manufacturer: DISTRICLASS MEDICAL SA 16 rue Paul Bert, 42000 SAINT ETIENNE, FRANCE Identification...

Designation du dispositif / Accessoires marques CE Description of the device / CE marked accessories 25 aiineas / 25 indented lines Lionel DREUX Certification Director GMED • Societe par Actions Simplifiee au capital de 300 000 € • Orgamsme Notifie/Notified Body n° 0459 Siege social: 1. rue Gaston Boissier - 75015 Paris • Tel.: 01 40 43 37 00 • gmed.fr 72o gmed 0901-4 rev i <jj 15/09/202

Document complementaire GMED n° 37822 rev. 0 page 3/4 GMED additional document n° 37822 rev. 0 Dossier(s) / Fiie(s) N° PI 70419 Delivre a Paris le 12/01/2021 Issued in Paris on 01/12/2021 Lionel DREUX Certification Director A1D80E08C60D47A... Codification des 2 derniers chiffres pour la reference des kits de chambre Codification of the last 2 digits for the reference of the sets port GMED • Societe par Actions Simptifiee au capital de 300 000 € • Organisme Notifie/Notified Body n° 0459 Siege social: 1, rue Gaston Boissier - 75015 Paris • Tel. : 01 40 43 37 00 • gmed.fr 720 gmed 0901 4 rev

Document complementaire GMED n° 37822 rev. 0 page 4/4 GMED additional document n° 37822 rev. 0 Dossier(s) / File(s) N° PI 70419 Deiivre a Paris le 12/01/2021 Issued in Paris on 01/12/2021 C—DocuSigned by: {jwul WtOX —A1D80E08C6CD47A... Lionel DREUX Certification Director Codification des 2 derniers chiffres pour la reference des kits de chambre Codification of the last 2 digits for the reference of the sets port GMED • Societe par Actions Simplifiee au capital de 300 000 € • Organisme Notifie/Notified Body n° 0459 Siege social: 1, rue Gaston Boissier - 75015 Paris » Tel. :01 40 43 37 00*...