Declaration of conformity
1 / 3Pages

Konformitätserklärung/ Declaration of conformity Name und Adresse des Herstellers Name and address of the manufacturer SRN/Actor ID DKL CHAIRS GmbH An der Ziegelei 3 D-37124 Rosdorf Deutschland DE-MF-000005032 Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass die nachfolgend gelisteten Medizinprodukte/We declare under our sole responsibility that the medical device listed below Diese Behandlungseinheit dient zur Diagnose und Therapie von Kindern und Erwachsenen im zahnmedizinischen Bereich./This treatment unit is used for the diagnosis and therapy of children and adults in the fi eld of dentistry. Basis UDI-DI/Basic UDI-DI ++D064L2D2Serie28 nach Anhang VIII, Regel 9 der Verordnung (EU)2017/ 745/according to annex VIII, rule 9 of regulation (EU) 2017/745

Medizinprodukte im Sinne von Artikel 2 (1) der (EU)2017/745 für Medizinprodukte (MDR) sind/ are medical devices according to article 2 (1) of the Medical Device Regulation (MDR) (EU)2017/745 und allen Anforderungen der Verordnung nach Anhang IX (EU)2017/745 für Medizinprodukte (MDR) entsprechen, die anwendbar sind/and comply with all requirements of the Medical Device Regulation (MDR) Annex IX (EU)2017/745 that are applicable. Angewandte harmonisierte Normen, nationale Normen oder andere normative Dokumente werden erfüllt./Applied harmonised standards, national standards or other normative...

Festlegungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von DentalGeräten/ Medical Electrical Equipment - Part 260: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment DIN EN ISO 7494-1: Zahnheilkunde - Fest installierte dentale Behandlungseinheiten und dentale Patientenliegen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen/ Dentistry - Stationary dental units and dental patient chairs - Part 1: General requirements DIN EN ISO 7494-2: Zahnheilkunde – Zahnärztliche Behandlungseinheiten – Teil 2: Luft-, Wasser-, Absaugungs- und...