CE Certificate
3Pages

ICIMApprovazione del Sistema Completo di Garanzia di Qualita Full quality assurance system approval Certificate N. Certificate No. 0425-MED-003790-00 Secondo I'allegato II, esduso (4) della Direttiva Europea 93/42/CEE (recepiia con il Dig n. 46 del 24.02.97) According to Annex II, excluding (4) of EC Directive 93/42/CEE (as transposed into Dig n. 46 issued on 24.02.97) ORGANISMO NOTIFICATO / NOTIFIED BODY ICIM S.p.A. - Identification number: 0425 Piazza Don Enrico Mapelli, 75 - 20099 Sesto San Giovanni (Ml) - ITALY VISTO L’ESITO DELLE VERIFICHE CONDOTTE IN CONFORMITA ALLALLEGATO II ESCLUSO (4) DELLA DIRETTIVA EUROPEA 93/42/CEE DICHIARA CHE IL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DELLA QUALITA ATTUATO DA: ON THE BASIS OF THE ASSESSMENT PERFORMED ACCORDING TO ANNEX II EXCLUDING (4) OF EC DIRECTIVE 93/42/CEE DECLARES THAT THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM ENFORCED BY: ETGAR MEDICAL IMPLANT SYSTEMS LTD 49, Hayotsrim St., Northern Industrial Zone, P.O.B. 499 - Nahariya 2210401 PER I SEGUENTI TIPI DI PRODOTTI, PROCESSI, SERVIZI FOR THE FOLLOWING KINDS OF PRODUCTS. PROCESSES, SERVICES Impianti dentali e componentistica protesica. Dental Implants and Prosthetics. E CONFORME Al REQUISITI / IS IN COMPLIANCE WITH REQUIREMENTS Allegato II ESCLUSO (4) della Direttiva Europea 93/42/CEE Annex II EXCLUDING (4) of EC Directive 93/42/CEE Per ridentificazione dei modelli di prodotto vedere I'Allegato / For identification of the model type see Annex II presenle Certificate e da rilenersi valido solo se accompagnalo dal relalivo Allegalo / This Certificate is valid only with the relative Annex PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 21/11/2019 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE DATA DI SCADENZA EXPIRING DATE 21/11/2019 26/05/2024 ICIM S p A - Piazza Don Enrico Mapelli. 75 - 20099 Seslo San Giovanni (Ml)

Secondo I'allegato II, escluso (4) della Direttiva Europea 93/42/CEE (recepita con il Dig n. 46 del 24.02.97) According to Annex II, excluding (4) of EC Directive 93/42/CEE (as transposed into Dig n. 46 issued on 24.02.97) IDENTIFICAZIONE TIPOLOGIE E MODELLI IDENTIFICATION OF THE MODEL/TYPE Tipologia: Impianti dentali e componentistica protesica, classe lib Type: Dental Implants and Prosthetics, class lib PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 21/11/2019 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 21/11/2019 DATA DI SCADENZA EXPIRING DATE 26/05/2024 ICIM S.p A - Piazza Don Enrico Mapelli 75 - 20099 Seslo San...

0425-MED-003790-00 Secondo I'allegato II, escluso (4) della Direttiva Europea 93/42/CEE (recepita con il Dig n. 46 del 24,02.97) According to Annex II, excluding (4) of EC Directive 93/42/CEE (as transposed into Dig n. 46 issued on 24.02.97) ETGAR Line - Building Block for Base ETB-3aaaa ETGAR Line - Screw for Abutment Base ETB-2aaaa ETGAR Line - Screw For Cerec machine Abutment Base ETBC-2aaaa ET GAR Line - Straight Multi Unit EI-4aYY ETGAR Line - Angulated Multi Unit Adaptor EI-4|3(3Y ETGAR Line - Multi Unit Parts and Tools El-4aaa Legend: X= Diameter Y= Length a= Type (3= Angie DATA DI...