Delivree a Paris le 24 juin 2015 Issued in Paris on June 24th, 2015 Approbation du Systeme d'assurance Quality de la Production/Approval of Production Quality Assurance System ANNEXE V point 3 Directive 93/42/CEE relative aux disposftifs medicaux ANNEX V section 3 DIRECTIVE 93/42/EEC concerning medical devices Pour les disposiiifs de classe lib ou III, un certfficat CE de type est requfs For class lib or III devices, a EC type certificate is required Fabricant / Manufacturer Categorie du(des) dlsposltif(s) /Device(s) category Appareils d'assistance circulatoire vefno-lymphatique a modulation automatique du gradient de pression et appareils de traitement des cicatrices. Venolymphatic circulatory assistance systems with automated pressure gradient modulation and equipment for the treatment of scars. Le LNE/G-MED atteste qu'a I'examen des resultats figurant dans le rapport reference N060715 - P102091, ie systeme d'assurance qualite - pour la production et le controle final - des dispositifs medicaux enumeres ci-dessus est conforme aux exigences de I'annexe V point 3 de la Directive 93/42/CEE. LNE/G-MED certifies that, on the basis of the results contained in the file referenced N060715 - P102091, the quality system - for manufacturing and final inspection - of medical devices listed here above complies with the requirements of the Directive 93/42/EEC, annex La validite du present certificat est soumise a une verification periodique ou imprevue The validity of the certificate is subject to periodic or unexpected verification Debut de validite /Effective date - June 24th, 2015 (included) Valable jusqu'au /Expiry date: May 24th, 2016 (included) Voir details sur addendum See attachment for additional information Laurence DAGALLIER Deputy Director Laboratoire national de metrolOgie et d'eSSaiS ■ Etablissement public a caractere mdustricl et commercial LNE/G-MED • Organisme notifie n° 0459

Le progres, une pcssion 6 partoger Identification des dispositifs / Identification of devices Appareifs d'assistance circulatoire veino-lymphatlque a modulation automatique du gradient de pression et appareils de traitement des cicatrices. Venolymphatic circulatory assistance systems with automated pressure gradient modulation and equipment for the treatment of scars. Les produits couverts par ce certificat sont references sur la liste des produits authentifiee par le LNE G-MED en date du 24 mai 2013 The products covered by this certificate are listed on the CE declaration of conformity Ce certificat...