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FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER

FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER

FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER

Product catalog summary
Overview: The FREEWAY™ catheter is a high-pressure drug-eluting balloon designed for the treatment of shunt stenosis, particularly in arteriovenous (AV) fistulas and shunt implants. It aims to prevent early restenosis and improve reendothelialization post-balloon dilation.
Specifications: The catheter features a high-pressure balloon with a nominal burst pressure of up to 20 atm. It is coated with a 1:1 mixture of paclitaxel and Shellac, with a paclitaxel concentration of 3 µg/mm². The balloon is available in diameters ranging from 4.0 to 8.0 mm and lengths of 20, 40, and 60 mm.
Mechanism of Action: Upon inflation, the balloon releases paclitaxel into the arterial wall, inhibiting smooth muscle cell proliferation and preventing restenosis. The hydrophilic Shellac matrix swells in contact with bodily fluids, facilitating rapid drug release.
Clinical Program: Clinical studies demonstrate the efficacy of the FREEWAY™ 035 DEB in reducing reinterventions and preserving future treatment options. Notable results include a low reintervention rate and extended time to reintervention compared to standard balloon angioplasty.
Clinical Results: - German AV Registry: 22 hemodialysis patients, 11% reintervention rate. - Italian AV Registry: 27 hemodialysis patients, longer time to reintervention (7.6 months vs. 4.8 months with standard balloon). - Turkish AV Registry: 52 hemodialysis patients, higher primary patency rate (65.4% vs. 34.6%) and longer fistula survival (9.81 months vs. 7.58 months).
Ordering Information: The catheter is available in various sizes with specific order numbers for each configuration. It is designed with a 2-lumen over-the-wire system and a hydrophilic shaft coating.
Technical Data: Manufactured by Eurocor Tech GmbH, a subsidiary of Opto Eurocor Healthcare Limited, part of the Opto Circuits Group.
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Catalog excerpts

FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER-1

CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT BALÓN CON DISPENSACIÓN DE FÁRMACO DE ALTA PRESIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE ESTENOSIS DEL SHUNT FREEWAY ™ – El balón con dispensación de fármaco para Shunt protege las fístulas AV y los implantes de shunt de una reesten

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FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER-2

FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA FREEWAY ™ 035 AV SHUNT – CARACTERÍSTICAS DEL BALÓN ng/mL • Balón de alta presión (presión de ruptura nominal de hasta 20 atm) • Paclitaxel 3 μg/mm2 • Composición del revestimiento de Shellac y paclitaxel (proporción 1:1) • Seguridad demostrada del revestimiento 1, 2 Nivel de ausencia de reacción de toxicidad Revestimiento amorfo Este duradero revestimiento no cristalino natural cubre de forma homogénea la superficie del balón y protege el fármaco de la abrasión mecánica y de un lavado prematuro, que resultaría en una...

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FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER-3

FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA FREEWAY ™ 035 AV SHUNT – PROGRAMA CLÍNICO FREEWAY™ 035 DEB es una opción terapéutica clínicamente demostrada para pacientes con shunt AV • Tres registros AV muestran resultados sólidos Arteria • Reduce las reintervenciones • Preserva la opción de tratamiento futuro Cimino: basílico: cefálico: Injerto AV: • 22 pacientes de hemodiálisis • Resultados del seguimiento (N=18) • Tasa de reintervención muy baja de solo el 11% distal: área central del brazo: proximal: • Resultados del seguimiento (N=27) • Tiempo hasta la reintervención...

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FREEWAY SHUNT BALLOON CATHETER-4

FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA DATOS TÉCNICOS FREEWAY™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT Nombre del balón Diseño de 2 lumen - catéter over the wire Longitud de catéter utilizable (punta a aliviador de tensión) Diámetro del cable guía Paclitaxel (3µg/mm²) en una matriz de Shellac (proporción 1:1) PA, poliamida/nailon cuádruple para 4 mm y 5 mm Semidistensible 5 F para un diámetro de 4.0 a 6.0 mm Vaina de introducción recomendada Tiempo de inflado del balón recomendado Presión nominal Presión de ruptura nominal Longitud del balón 20/40 mm, diámetro 4 -...

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*Prices are pre-tax. They exclude delivery charges and customs duties and do not include additional charges for installation or activation options. Prices are indicative only and may vary by country, with changes to the cost of raw materials and exchange rates.