ISO 13485 Certification
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SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI IT IS HEREBY CERTIFIED THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF FRI.MED. S.R.L. Per informazioni sulla validità del certificato, visitare il sito www.rina.org STRADA FONTANETO, 44 10023 Chieri (TO) ITALIA NELLE SEGUENTI UNITÀ OPERATIVE / IN THE FOLLOWING OPERATIONAL UNITS For information concerning validity of the certificate, you can visit the site www.rina.org STRADA FONTANETO, 44 10023 CHIERI (TO) ITALIA E CANTIERI OPERATIVI È CONFORME ALLA NORMA IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD ISO 13485:2016 Il certificato recepisce l'aggiornamento normativo relativo alla norma EN ISO 13485:2021 applicabile all’area Economica Europea The certificate transposes the regulatory update relating to the EN ISO 13485:2021 standard applicable in the European Economic Area PER I SEGUENTI CAMPI DI ATTIVITÀ / FOR THE FOLLOWING FIELD(S) OF ACTIVITIES PROGETTAZIONE, PRODUZIONE ED ASSISTENZA DI FRIGO EMOTECHE E CONGELATORI PER PLASMA. DESIGN, PRODUCTION AND WARRANTY SERVICE OF BLOOD BANK REFRIGERATORS AND PLASMA FREEZER. La validità del presente certificato è subordinata a sorveglianza periodica annuale / semestrale ed al riesame completo del sistema di gestione con periodicità triennale The validity of this certificate is dependent on an annual / six monthly audit and on a complete review, every three years, of the management system Riferirsi al Manuale della Qualità per i dettagli delle esclusioni ai requisiti della norma Reference is to be made to the Quality Manual for details regarding the exemptions from the requirements of the standard L'uso e la validità del presente certificato sono soggetti al rispetto del documento RINA: Regolamento per la certificazione di Sistemi di Gestione Qualità nel settore Dispositivi Medici The use and validity of this certificate are subject to compliance with the RINA document: Rules for the certification of Quality Management Systems in the Medical Devices sector Prima emissione First Issue Data decisione di rinnovo Renewal decision date Data scadenza Expiry Date Data revisione Revision date 05.04.2024 Luca Borromeo Turin Management System Certification, Head SGQ N° 002 A Membro degli Accordi di Mutuo Riconoscimento EA, IAF e ILAC Signatory of EA, IAF and ILAC Mutual Recognition Agreements RINA Services S.p.A. Via Corsica 12 - 16128 Genova Italy CISQ è la Federazione Italiana di Organismi di Certificazione dei sistemi di gestione aziendale CISQ is the Italian Federation of management system Certific