EU Konformitätserklärung / EU Declaration of Conformity nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd. Qiwang Road, Naoshan Industrial Park, Qingzhou, Shandong Province, China Single registration number (SRN): Bevollmächtigter/ Authorized Representive: Lotus NL B.V., Konigin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands Single registration number (SRN): erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die in Anlage 1 genannten Produkte der folgenden Produktgruppe: hereby declare under their sole responsibility that the products listed in Annex 1 of the following product group: - Disposable Nitrile Exam Gloves mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang IV der Verordnung (EU) 2017/745 übereinstimmt und alle anwendbaren grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen des Anhang I erfüllt sind. Und die Verfahren gemäß den Vorgaben in Anhang II und Anhang III derselben Verordnung eingehalten wurden. Es handelt sich bei den Produkten gemäß Anhang I um Produkte der Risikoklasse I gemäß Regel 1 und 5 Anhang VIII (EU) 2017/745. Wir versichern, dass die Produkte mit den Bestimmungen der anwendbaren europäischen Gesetzgebungen übereinstimmen, insbesondere der hier aufgelisteten harmonisierten Normen, nationale Normen oder andere normative Dokumente: Complies with the conformity assessment procedure set out in Annex IV of Regulation (EU) 2017/745 and all applicable essential safety and performance requirements of Annex I are met. And the procedures according to the specifications in Annex II and Annex III of the same regulation have been followed. The products according to Annex I are risk class I products according to rule 1 and 5 Annex VIII (EU) 2017/745. We assure that the products comply with the provisions of the applicable European legislations, in particular the harmonized standards, national standards or other normative documents listed here: - Document Number: INTCO-CE-DC-NBR-Declaration of Conformity for Disposable Nitrile Gloves-MDR& PPE-HaKOH

EU Konformitätserklärung / EU Declaration of Conformity nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Ebenfalls erklären wir in alleiniger Verantwortung, dass die in Anlage 1 genannten Produkte den Anforderungen gemäß der PSA Verordnung 2016/425 entsprechen und mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach der Verordnung 2016/425 und den anwendbaren harmonisierten Normen übereinstimmen. Bei diesem Produkt handelt es sich um PSA der Kategorie III nach Anhang I der Verordnung. Diese ist identisch mit der PSA, die Gegenstand der von Satra...

nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Produktgruppe/ product group: EMDN code Disposable Nitrile Exam Gloves Document Number: INTCO-CE-DC-NBR-Declaration of Conformity for Disposable Nitrile Gloves-MDR& PPE-HaKOH