nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. No. 6, Haitang South Road, Suixi Wuhu Modern Industrial Park, Suixi County, Huaibei City, Anhui Province Single registration number (SRN): CN-MF-000002356 Bevollmachtigter/ Lotus NL B.V., Konigin Julianaplein 10, le Verd, Authorized Representive: 2595AA, The Hague, Netherlands Single registration number (SRN): NL-AR-000000121 erkiaren hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die in Anlage 1 genannten Produkte der folgenden Produktgruppe: hereby declare under their sole responsibility that the products listed in Annex 1 of the following product group: - Disposable Nitrile Exam Gloves mit dem Konformitatsbewertungsverfahren nach Anhang IV der Verordnung (EU) 2017/745 ubereinstimmt und alle anwendbaren grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen des Anhang I erfullt sind. Und die Verfahren gemaft den Vorgaben in Anhang II und Anhang III derselben Verordnung eingehalten wurden. Es handelt sich bei den Produkten gemaiS Anhang I urn Produkte der Risikoklasse I gemaR Regel 1 und 5 Anhang VIII (EU) 2017/745. Wir versichern, dass die Produkte mit den Bestimmungen der anwendbaren europaischen Gesetzgebungen Obereinstimmen, insbesondere der hier aufgelisteten harmonisierten Normen, nationale Normen Oder andere normative Dokumente: Complies with the conformity assessment procedure set out in Annex IV of Regulation (EU) 2017/745 and all applicable essential safety and performance requirements of Annex I are met. And the procedures according to the specifications in Annex II and Annex III of the same regulation have been followed. The products according to Annex I are risk class I products according to rule 1 and 5 Annex VIII (EU) 2017/745. We assure that the products comply with the provisions of the applicable European legislations, in particular the harmonized standards, national standards or other normative documents listed here: Document Number INTCO-CE-DC-NBR-

Ebenfalls erklaren wir in alleiniger Verantwortung, dass die in Anlage 1 genannten Produkte den Anforderungen gemafJ der PSA Verordnung 2016/425 entsprechen und mit dem Konformitatsbewertungsverfahren nach der Verordnung 2016/425 und den anwendbaren harmonisierten Normen ubereinstimmen. Bei diesem Produkt handelt es sich um PSA der Kategorie III nach Anhang I der Verordnung. Diese ist identisch mit der PSA, die Gegenstand der von Satra (Kennnummer 2777) ausgestellten EU BaumusterprQfbescheinigung Nr: 2777/14815-03/E79-02 war. Die PSA unterliegt dem Konformitatsbewertungsverfahren Modul D unter...

nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Markenname / Brand name: Produktgruppe/ product group: Basis-UDI-DI: Vasco® Nitril Disposable Nitrile Exam Gloves 697306977NitrileFR Vasco® Nitril sky-blue Document Number INTCO-CE-DC-NBR-

nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der(EU) 2016/425 according to (EU) 2017/745 und der (EU) 2016/425 Vasco® Nitril cloud-white Document Number INTCO-CE-DC-NBR-