Datenblatt / Datasheet SIEGELDECKEL-FOLIE TYVEK® 1073B TPT 0260 SEALING LID-FILM TYVEK® 1073B TPT 0260 Das Produkt ist fur die Herstellung medizinischer und pharmazeutischer Verpackungen entwickelt worden. Die Materialien entsprechen den gultigen gesetzlichen und normativen Anforderungen. The product is designed for the manufacture of medical and pharmaceutical packaging. The materials comply with the applicable legal and normative requirements. Basic Data Grunddaten Material Typische Anwendung Gasdurchlassige, permeable, mikrobielle Barriere (Sie-gelkomponente) fur medizintechnische Verpackungen. Extrem starkes Material Atmungsaktiv Hohe Reissfestigkeit Sehr gute mikrobiologische Barriereeigenschaften Gas-permeable, microbial barrier (sealing component) for medical technology packaging. Functional Characteristics Extremely strong material High tear resistance Excellent microbial barrier properties Geeignete Sterilisationsmethoden EO-Sterilisation, empfohlene Sterilisationsparameter: max. 54 C bei max. 50%rEI Applicable Sterilization Process EO-Sterilisation, empfohlene Sterilisationsparameter: max. 54 C bei max. 50%rEI Vor direktem Licht geschutzt und in der Originalverpa-ckung in einem sauberen und trockenen Raum aufbe-wahren. Nicht direkter Hitze aussetzen. Nicht im glei-chen Raum mit Losungsmitteln oder Chemikalien la-gem. Storage in original packaging in a clean, dry environment away from direct exposition to light. Avoid any direct heat. Not to be stored together with solvents or chemicals in the same room. Recommended Storage Conditions Haltbarkeit Das Material hat bei richtiger Lagerung gemass den Be-dingungen aus diesem Datenblatt eine Haltbarkeits-dauer von 5 Jahren nach Herstelldatum. If stored correctly in accordance with the conditions in this data sheet, the material has a shelf life of 5 years from the date of manufacture. Muhlentalstrasse 184-188 8200 Schaffhausen / Switzerland [email protected] / www.medipack.ch

Datenblatt / Datasheet SIEGELDECKEL-FOLIE TYVEK® 1073B TPT 0260 SEALING LID-FILM TYVEK® 1073B TPT 0260 Bei Verwendung des Produkts als Bestandteil eines Ste-rilbarrieresystems, muss der Anwender selbst die Halt-barkeit des Verpackungssystems gemass der DIN EN ISO 11607-1:2020 fur seine spezifische Anwendung in einer Validierungsstudie nachweisen. Das vorliegende Material ist als Verpackungsmaterial fur medizintechnische- und oder pharmazeutische Produkte vorgesehen und geeignet. Aus diesem Grund orientie-ren sich die Verarbeitungsbedingungen fur das Material an den Standard-Umgebungsbedingungen...

Datenblatt / Datasheet SIEGELDECKEL-FOLIE TYVEK® 1073B TPT 0260 SEALING LID-FILM TYVEK® 1073B TPT 0260 Rolle eines Inverkehrbringers / legalen Herstellers, sondern in der Rolle eines Herstellers für Verpackungskomponenten und Dienstleistungen. Entsprechend ist der Inverkehrbringer / legale Hersteller in seiner Rolle gegenüber der MDR verpflichtet, die entsprechenden Prüfungen und Nachweise gegenüber dem Produkt und seinem Notified Body selbst zu belegen. MEDIPACK AG unterstützt seine Kunden so weit als möglich diesbezüglich, die endgültige Verantwortung verbleibt jedoch beim Kunden (legaler Hersteller)....