Datenblatt / Datasheet THERMOFORM-FOLIE PENTAMED® PETG MD THERMOFORMING-FILM PENTAMED® PETG MD Das Produkt ist fur die Herstellung medizinischer und pharmazeutischer Verpackungen entwickelt worden. Die Materialien entsprechen den gultigen gesetzlichen und normativen Anforderungen. The product is designed for the manufacture of medical and pharmaceutical packaging. The materials comply with the applicable legal and normative requirements. Basic Data Grunddaten Material Typische Anwendung Thermotiefgezogene Blisterschale fur die medizintech-nische Verpackungen._ sehr gute Transparenz hervorragende Thermoform - Eigenschaften keine Silikonbeschichtung hohe Sterilisationsresistenz fur die Entstapelung ist ein Antiblock integriert Thermoformed blister tray for medical packaging. Functional Characteristics very good transparency excellent thermoforming properties high resistance to sterilisation an antiblock is integrated for destacking Geeignete Sterilisationsmethoden Gamma Sterilisation: 25kGy - 50kGy E-Beam-Sterilisation EO-Sterilisation, empfohlene Sterilisationsparameter: max. 54°C bei max. 50%rH Applicable Sterilization Process Gamma sterilization: 25kGy - 50kGy E-beam sterilization EO sterilization, suggested sterilization parameters: max. 54°C at max. 50%rH Lagerbedingungen Vor direktem Licht geschutzt und in der Originalverpa-ckung in einem sauberen und trockenen Raum aufbe-wahren. Nicht direkter Hitze aussetzen. Nicht im glei-chen Raum mit Losungsmitteln oder Chemikalien la-gern. Storage in original packaging in a clean, dry environment away from direct exposition to light. Avoid any direct heat. Not to be stored together with solvents or chemicals in the same room. Recommended Storage Conditions Muhlentalstrasse 184-188 8200 Schaffhausen / Switzerland [email protected] / www.medipack.ch

Datenblatt / DatasheetTHERMOFORM-FOLIE PENTAMED® PETG MD THERMOFORMING-FILM PENTAMED® PETG MDHaltbarkeit Das Material hat bei richtiger Lagerung gemass den Be-dingungen aus diesem Datenblatt eine Haltbarkeits-dauer von 2 Jahren nach Herstelldatum. Bei Verwendung des Produkts als Bestandteil eines Ste-rilbarrieresystems, muss der Anwender selbst die Haltbarkeit des Verpackungssystems gemass der DIN EN ISO 11607-1:2020 fur seine spezifische Anwendung in einer Validierungsstudie nachweisen. Verarbeitungsbedingungen Das vorliegende Material ist als Verpackungsmaterial fur medizintechnische- und oder...

Datenblatt / DatasheetTHERMOFORM-FOLIE PENTAMED® PETG MD THERMOFORMING-FILM PENTAMED® PETG MDPhysikalische Eigenschaften Physical Properties Property *Maschinenrichtung (MD): Langsrichtung / machine direction: Longitudinal direction ** Wert bei einer Folien Dicke von 0.5mm / value with a film thickness of 0.5mm Biokompatibilitat Fur das vorliegende Verpackungsmaterial wurde eine Zytotoxizitatsprufung (gem. ISO 10993-5) durchge-fuhrt und es wurde keine Zytotoxizitat nachgewiesen. Biocompatibility A cytotoxicity test (acc. ISO 10993-5) was carried out for this packaging material and no cytotoxicity...

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