MegaELISA® FeLV Antigen
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MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. Enzymimmunoassay zum qualitativen Nachweis Feliner Leukämievirus (FeLV)-Antigene im Plasma oder Serum der Katze In vitro Diagnostikum GEBRAUCHSINFORMATION Enzyme immunoassay for the qualitative detection of Feline Leukaemia Virus (FeLV) antigens in plasma or serum of the cat In vitro diagnosticum Hersteller / Manufacturer: Lochauer Str. 2 A-6912 Hörbranz – AUSTRIA  (+43) 5573 85400  (+43) 5573 85400-4  elisa@megacor.at  www.megacor.com V

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. MegaELISA® FeLV Antigen 1. Einleitung 2. Verwendungszweck 3. Testprinzip 4. Testkitkomponenten 5. Haltbarkeit und Lagerung 6. Informationen zum Probenmaterial 7. Testvorbereitung 8. Testdurchführung 9. Testauswertung 10. Sicherheitsmaßnahmen und Warnhinweise 11. Haftung 12. Kurz-Protokoll MegaELISA® FeLV Antigen Abkürzungen 1. Introduction 2. Intended use 3. Test principle 4. Test-kit components 5. Stability and storage 6. Information on the sample material 7. Test preparation 8. Test procedure 9. Test evaluation 10. Safety measures and precautions 11....

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. 1. EINLEITUNG Das Feline Leukämievirus (FeLV) ist ein übertragbares, onkogenes RNA-Virus, das weltweit neoplastische und nicht neoplastische Krankheiten bei Katzen hervorruft. Die Übertragung von Felinen Leukämieviren erfolgt v. a. über Sekrete (z. B. Speichel), Exkrete (z. B. Kot, Harn) sowie intrauterin durch Bluttransfusion und über das Kolostrum. Da Feline Leukämieviren in der Außenwelt nur minutenlang überlebensfähig sind, kann eine erfolgreiche Übertragung nur durch engen Kontakt zu infizierten Katzen erfolgen. Der Verlauf einer FeLV-Infektion hängt...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. 4. TESTKITKOMPONENTEN 4.1. MITGELIEFERTE REAGENZIEN / TESTKITKOMPONENTEN Die Reagenzien einer Packung reichen für 48 bzw. 96 Bestimmungen. 48er Kit 96er Kit Mikrotiterplatte, beschichtet mit monoklonalen Antikörpern gegen p27. Die Wells der einzelnen Streifen können jeweils einzeln nach Bedarf abgebrochen werden. Waschpuffer (10× TRIS-Puffer, pH 7,2 ± 0,2, enthält 0,045 % ProClin® 300), weißer Deckel Positivkontrolle (enthält 0,045 % ProClin® 300), gebrauchsfertig, roter Deckel Negativkontrolle (enthält 0,045 % ProClin® 300), gebrauchsfertig, blauer...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. Verwendbar bis – siehe Etikett Lagerung 2–8 °C Für den tierärztlichen Gebrauch Keine Reagenzien verschiedener Testkits, Chargennummern oder mit abgelaufenem Verfallsdatum verwenden. Gebrauchsinformation genau beachten • • Mikrobielle Kontamination der Reagenzien ist zu vermeiden. Nach Erreichen des Verfallsdatums kann keine Qualitätsgarantie mehr übernommen werden. Bei Öffnung des verschweißten Aluminiumbeutels der Mikrotiterplatte ist darauf zu achten, dass der wiederverschließbare Klippverschluss nicht beschädigt oder gar abgetrennt wird. Eine direkte...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. ACHTUNG: Unvollständig gefüllte und / oder unzureichend durchmischte EDTA-, Citrat- oder Heparinröhrchen können Störeffekte verursachen, die zu unterschiedlichen Testergebnissen führen können. Gebrauchsinformation vor Durchführung des Tests sorgfältig lesen. Für die Zuverlässigkeit der Ergebnisse ist es notwendig, die Gebrauchsinformation genau zu befolgen. Den Test in der angegebenen Reihenfolge und ohne Verzögerung durchführen. Für jeden Pipettierschritt saubere Einmalspitzen verwenden. Die benötigten Wells sind erst nach Erreichen der Raumtemperatur...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. 8.1. PROBENAUFTRAG UND ERSTE INKUBATION • • Stecken Sie die benötigte Anzahl an Wells in den Halterahmen. Geben Sie jeweils 15 μl – Positivkontrolle – Negativkontrolle – Probe unverdünnt! in der gewünschten Reihenfolge in das jeweilige Well. Lassen Sie ein Well frei für die Substrat-Leerwertbestimmung. Geben Sie je 50 μl Konjugat in jedes Well außer der Substrat-Leerwertbestimmung. Decken Sie die Mikrotiterplatte zu und inkubieren diese für genau 15 Minuten bei Raumtemperatur (20–25 °C). 8.2. WASCHEN – SORGFÄLTIG und STRIKT NACH ANLEITUNG! WASCHEN PER...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. Nach vorsichtigem Mischen (leichtes Antippen an den Plattenrand) wird die Extinktion innerhalb 30 Minuten nach Zugabe des Stopp-Reagenzes bei 450 nm gemessen. Eine zusätzliche Messung in der Referenzwellenlänge 620 nm wird empfohlen. Der Abgleich des Nullwertes sollte gegen die Substrat-Leerwertbestimmung erfolgen. Sollte dies aus technischen Gründen nicht möglich sein, ziehen Sie bei der Auswertung die Extinktion dieses Wells von allen anderen Extinktionswerten ab, um aussagekräftige Ergebnisse zu erhalten. Falls Doppel- oder Mehrfachbestimmungen...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. 9.3. AUSWERTUNG DER TESTERGEBNISSE Positives Testergebnis Probe, deren prozentualer Wert über 10 % liegt. Grenzwertiges Testergebnis Probe, deren prozentualer Wert im Bereich zwischen 4 und 10 % liegt. Ist eine Wiederholungsuntersuchung nach 2 bis 4 Wochen mit einer frischen Probe ebenfalls grenzwertig, ist diese als negativ zu bewerten. Negatives Testergebnis Probe, deren prozentualer Wert unter 4 % liegt. 9.4. INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE • Die Diagnose einer Infektionserkrankung sollte nicht aufgrund eines einzelnen Tests gestellt werden. Eine...

MegaELISA® FeLV Antigen ad us. vet. Tragen von Schutzkleidung (Einmal-Handschuhe, Laborkittel, Schutzbrille) und Händewaschen nach Ende der Testdurchführung. Essen, Trinken und Rauchen während der Testdurchführung verboten. Das Probenmaterial und die Kontrollen müssen als potentiell infektiös angesehen werden und sind mit den verwendeten Testkitkomponenten nach der Testdurchführung fachgemäß zu entsorgen. Keine Reagenzien anderer Hersteller zusammen mit den Reagenzien dieses Testkits verwenden. Keine Reagenzien unterschiedlicher Chargen zusammen verwenden. Verschlusskappen der einzelnen...