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GRABADOR DE QT ECG MANUAL DE USUARIO

GRABADOR DE QT ECG MANUAL DE USUARIO
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GRABADOR DE QT ECG MANUAL DE USUARIO

Product catalog summary
Important Warnings
The document stresses adherence to federal regulations, advises against using the device in MRI environments, and highlights the single-use nature of the electrode strip to prevent infections. Users should read the manual thoroughly and ensure they are using the latest application version.
Introduction
The QT ECG system is a portable, wireless 12-lead ECG system with Bluetooth connectivity, comprising a recorder, disposable electrode strip, mobile application, analysis module, and web service. It is intended for data collection to be reviewed by medical professionals, not for treatment or monitoring.
Indication and Intended Use
The system is designed for adults and young adults aged 18-22, suitable for home or non-acute clinical settings, allowing near real-time ECG data transmission for remote review by healthcare professionals.
Contraindications and Environment
Not suitable for individuals with sensitive skin, allergies, or open wounds. It is designed for use in home and non-acute clinical environments without requiring professional medical training.
Symbols
This section explains the symbols used in the manual and on the product, including compliance marks, protection levels, and usage instructions.
Safety Information
Warnings: Users must inspect the system for damage, avoid modifications, and use only approved accessories. The electrode strip is single-use, and the system should not be used with high-voltage equipment.
Precautions: The device should be used in specified environments, avoiding electromagnetic interference. Users should not disassemble the device and must follow cleaning instructions carefully.
Operation Procedures
Instructions are provided for attaching the electrode strip, connecting the recorder, and recording ECG data.
Maintenance and Troubleshooting
Guidelines for maintaining the recorder, electrode strip, and charger are included, along with troubleshooting tips for common issues.
Customer Support and Warranty
Contact information for customer support and warranty details are provided. QT Medical offers a one-year warranty for the QT ECG Recorder against defects in materials and workmanship under normal clinical use, covering only hardware components.
Appendices
Includes regulatory statements and information on wireless technology compliance.
Issue with Electrode Strip
The size of the Electrode Strip does not match the labeling on its package. Users are advised not to use the strip and to contact QT Medical's customer service for assistance.
FCC and IC Compliance
The device complies with FCC Part 15 and Industry Canada standards, ensuring it does not cause harmful interference and must accept any interference received. Guidelines are provided for minimizing interference.
Electromagnetic Compatibility
The QT ECG is designed for specific electromagnetic environments, with details on emission and immunity tests to ensure proper use in commercial or hospital settings.
Wireless Technology
The document outlines the wireless functions and specifications of the device, including Bluetooth LE and dual-mode Bluetooth standards, frequency ranges, modulation types, and data transmission capabilities.
Compliance Standards
The document lists various compliance standards for biocompatibility, electrical safety, electromagnetic compatibility, and performance, including ISO, IEC, and FCC standards.
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Catalog excerpts

GRABADOR DE QT ECG MANUAL DE USUARIO-1

GRABADOR DE QT ECG MANUAL DE USUARIO

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4.1 Adjuntar la tira de electrodos 26 Servicio de Soporte al Cliente 32 Apendice C. Aviso sobre interferencia electromagnetica 34 Apendice D. Norma de cumplimiento de emisiones e inmunidad 38 Apendice E. TECNOLOGIA INALAMBRICA 39

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• Precaucion: La ley Federal restringe la venta de este dispositivo a o por la orden de medico autorizado. • Este dispositivo no es a prueba de desfibriladores. • jMR inseguro! No exponga el dispositivo a un entorno de resonancia magnetica (MR). • No intente cargar el Registrador QT ECG mientras esta conectado a La Tira De Electrodos. • Lea este manual detenidamente antes de utilizar el sistema QT ECG. Por su seguridad, siga las instrucciones de funcionamiento y todas las medidas de seguridad, incluidas las advertencias y precauciones, que se enumeran en este manual para garantizar un funcionamiento...

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Introducción Este manual de usuario proporciona información sobre el sistema de QT ECG e instrucciones sobre cómo utilizarlo. 1.1 Descripción del sistema El sistema QT ECG es un sistema inalámbrico electrocardiográfico (ECG) de 12 derivaciones, portátil con conectividad Bluetooth. El sistema de QT ECG consta de 5 componentes principales: El Registrador QT ECG Dispositivo compacto que registra electrocardiogramas en reposo de 12 derivaciones y transmite los datos registrados a un dispositivo móvil (teléfono inteligente, tableta, etc.) a través de Bluetooth. Se requiere un dispositivo móvil con...

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1.2 Indicación de uso El sistema QT ECG está diseñado para adquirir, registrar y procesar una señal electrocardiográfica para que pueda transmitirse digitalmente a través de la tecnología Bluetooth a un teléfono celular o dispositivo móvil, y luego a una ubicación remota. El sistema de QT ECG está indicado para su uso en pacientes adultos y pacientes pediátricos de 18 a 22 años. Está diseñado para ser utilizado por un paciente u otra persona común en el hogar, o por trabajadores de la salud en instalaciones clínicas de cuidados no agudos (como hogares de ancianos, centros de enfermería especializada),...

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1.6 Símbolos Los siguientes símbolos se utilizan en este manual y en el producto y / o embalaje: El Registrador QT ECG Símbolo / Marcado Descripción Marca de declaración de conformidad de la FCC. Marca de certificación empleada en productos electrónicos fabricados o vendidos en los Estados Unidos que certifica que la interferencia electromagnética del dispositivo está por debajo de los límites aprobados por la Comisión Federal de Comunicaciones. "CONSULTAR EL MANUAL": Siga las instrucciones de operación. El grado de protección proporcionado por la carcasa contra partículas y agua. Primer número:...

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El Registrador QT ECG Símbolo / Marcado El símbolo WEEE, que indica recolección separada para WEEEDesperdicios de Equipos eléctricos y electrónicos. Incorpora tecnología inalámbrica Bluetooth. Marca de Declaración de conformidad NCC. Marca de certificación empleada en productos electrónicos fabricados o vendidos en la República de China (Taiwán) que certifica que la interferencia electromagnética del dispositivo está por debajo de los límites aprobados por la NCC. El número del modelo del Registrador QT ECG. El ID de la FCC (FCC ID) es un identificador único asignado a un dispositivo registrado...

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El Registrador QT ECG Símbolo / Marcado Descripción "FABRICANTE": El nombre y la dirección del fabricante. Código de barras de matriz de datos (UDI): es destinado a asignar un identificador único para dispositivos médicos dentro de los Estados Unidos. Precaución: La ley Federal limita la venta de este dispositivo con o por la orden de médico autorizado. El tipo de CF, es la clasificación más estricta, siendo requerida para aquellas aplicaciones donde la parte aplicada está en contacto conductor directo con el corazón u otras aplicaciones que se consideren necesarias. Almacenamiento y condiciones...

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El Registrador QT ECG Símbolo / Marcado Descripción "NÚMERO DE SERIE": El número de serie del fabricante. Tensión y corriente nominal de alimentación de entrada de corriente continua. Botón de encendido: presione y mantenga pulsado durante 5 segundos para encender / apagar el Registrador QT ECG. El LED PWR indica la energía y estado de cargado. El LED CON indica el estado de conexión del Bluetooth del Registrador QT ECG al dispositivo móvil. El LED REC indica el estado de grabación del Registrador QT

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La Tira De Electrodos QT ECG Símbolo / Marcado Descripción Lote No: el número o código de lote del fabricante. No lo use si el paquete está dañado. Señal de advertencia general. * No se explicarán los mismos símbolos registrad

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Información de seguridad Asegúrate de estar familiarizado con la información de seguridad de esta sección antes de utilizar el sistema de QT ECG. Preste atención a todas las advertencias y precauciones para evitar lesiones personales y / o daños al equipo. Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar lesiones personales. Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede resultar en daños al equipo u otra propiedad. 2.1 Advertencias 2.1.1. Inspección: inspeccionar visualmente el sistema QT ECG y todos los accesorios a utilizar. No lo...

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*Prices are pre-tax. They exclude delivery charges and customs duties and do not include additional charges for installation or activation options. Prices are indicative only and may vary by country, with changes to the cost of raw materials and exchange rates.
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