Flu-A-Flu-B

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Flu-A-Flu-B

Product catalog summary
Intended Use: The Vitassay qPCR Flu A + Flu B test is designed for the qualitative detection and differentiation of Influenza A and B viruses using real-time RT-PCR in respiratory samples. It aids in diagnosing infections caused by these viruses.
Product Specifications: The kit is available in various configurations, including 4x8-well strips and 96-well plates, both in low and high profile versions. It includes Flu A + Flu B strips or plates, positive and negative controls, PCR grade water, resuspension buffer, and optical caps.
Storage and Transport: Kits can be stored and transported at 2-40ºC until expiration. The reconstituted positive control should be stored at -20ºC.
Required Equipment: Not provided in the kit are RNA extraction kits, real-time PCR equipment, centrifuge, vortex, micropipettes, filter tips, and disposable gloves.
Test Principle: The test is based on real-time amplification of a conserved region of the M1 gene of Influenza A and B viruses, detected by an increase in fluorescence during the reaction.
Precautions: For professional in vitro diagnostic use only. Do not use expired kits or mix reagents from different kits or lots. Follow good laboratory practices.
Procedure: Detailed steps include sample collection, RNA extraction, and preparation of positive control. The reaction setup involves adding resuspension solution and RNA to the wells, followed by PCR cycling.
Thermocycler Programming: Includes stages for reverse transcription, initial denaturation, and cycles of denaturation and elongation.
Result Analysis and Interpretation: Results are analyzed using PCR software. Positive and negative controls must validate each run. A table helps interpret results for Influenza A and B.
Quality Control: Includes internal control, positive, and negative controls to ensure accurate results.
Technical Characteristics: The test shows high clinical sensitivity and specificity for detecting Influenza A and B. Analytical sensitivity was determined using serial dilutions of viral RNA.
Analytical Specificity and Reactivity: The specificity was confirmed by testing various pathogens, ensuring no cross-reactions. The test showed positive results for multiple strains of Influenza A and B.
Compatible Thermocyclers: Validated on several real-time PCR systems, including Cobas Z480, 7500 Fast Real-Time PCR System, and CFX96 Real-Time PCR Detection System.
Limitations: Provides a preliminary diagnosis and should be interpreted alongside clinical data. Validated for pharyngeal swab samples only, with a risk of false positives due to cross-contamination.
Standards and Recommendations: Emphasizes adjusting exposure values for proper operation and provides troubleshooting tips for high background noise.
Trademarks and Symbols: Lists registered trademarks for various PCR systems and components, and includes symbols for in vitro diagnostic components.
Bibliography: References from reputable sources like the CDC and WHO, along with scientific articles on influenza surveillance and biology.
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Catalog excerpts

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PCR en tiempo real para la detección cualitativa y diferenciación de los virus Influenza A (Flu A) y B (Flu B) en muestras humanas. Real-time PCR kit for the qualitative detection and differentiation of Influenza A (Flu A) and B (Flu B) virus in human samples.

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ES Uso previsto Vitassay qPCR Flu A + Flu B, permite la detección y diferenciación de los virus Influenza A (Flu A) e Influenza B (Flu B) mediante RT-PCR a tiempo real en muestras respiratorias. Este producto está destinado para facilitar el diagnóstico diferencial de infecciones producidas por los virus de Influenza A e Influenza B. Referencias Vitassay qPCR Flu A + Flu B 4x8-well strip, low profile Vitassay qPCR Flu A + Flu B 4x8-well strip, high profile Vitassay qPCR Flu A + Flu B 96-well plate, low profile Vitassay qPCR Flu A + Flu B 96-well plate, high profile Materiales/Reactivos suministrados...

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El control positivo resuspendido debe ser almacenado a -20ºC. Para evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación, se recomienda distribuir en alícuotas. Conservar los reactivos en oscuridad. Material y equipamiento necesario, pero no proporcionado • • • • • • • Kit de extracción de RNA Equipo de PCR a tiempo real (ver Adjunto I) Centrífuga para tubos de 1,5 mL Vórtex Micropipetas (1-20 µL, 20-200 µL) Puntas con filtro Guantes desechables sin polvo Resumen La gripe es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por los virus influenza que resulta en una morbilidad, mortalidad y pérdidas...

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musculares o corporales, dolores de cabeza, fatiga (cansancio) y algunas personas pueden tener vómitos y diarrea. Las personas con mayor riesgo de enfermedad grave o complicaciones cuando se infectan son las mujeres embarazadas, los niños menores de 5 años, los ancianos, las personas con afecciones médicas crónicas y las personas con afecciones inmunosupresoras (como el VIH / SIDA, que reciben quimioterapia). Las complicaciones de la gripe pueden incluir neumonía bacteriana, infecciones de oído, infecciones de los senos nasales y empeoramiento de enfermedades crónicas. Otras posibles complicaciones...

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Diseñado para uso profesional de diagnóstico in vitro. No utilizar el kit después de la fecha de caducidad. No mezclar reactivos de otros kits y/o diferentes lotes. No utilizar si el kit tiene signos de haber sido abierto o manipulado. No utilizar el kit si el material desecante de los diferentes sobres de aluminio está dañado o no está o si el aluminio protector está roto o dañado. No retirar el material desecante de los sobres de aluminio una vez abiertos. Cerrar los sobres de aluminio que protegen los tubos de reacción con el cierre zip después de cada uso. Se recomienda proteger los tubos...

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Preparación del control positivo Reconstituir el contenido liofilizado del Flu A + Flu B Positive Control (tubo rojo) con 100 µL de agua ultrapura (PCR grade water, tubo blanco). Mezclar hasta conseguir una suspensión homogénea con ayuda del vórtex. Después del primer uso, dispensar en alícuotas para evitar repetidos ciclos de congelación-descongelación y almacenarlo a 20ºC. El control positivo contiene una gran cantidad de copias molde y el riesgo de contaminación es elevado. Por lo tanto, se recomienda abrir y manipular en un área del laboratorio separada de los otros componentes del kit y...

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Análisis e interpretación de resultados El análisis de los resultados se realiza con el software propio del equipo de PCR a tiempo real de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante. Para verificar el correcto funcionamiento de la mezcla de amplificación compruebe la emisión de señal de control interno (CI). Antes de analizar el resultado de las muestras clínicas debe validarse el resultado de los controles: Control positivo El control positivo utilizado en cada serie debe mostrar una curva de amplificación en los canales de los virus de Influenza A (FAM) e Influenza B (ROX). Control...

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En ocasiones, la detección del control interno no es necesaria, ya que la presencia de un alto número inicial de copias del ácido nucleico diana puede causar una amplificación preferencial de esta última. Si las muestras negativas para todos los virus no muestran un resultado positivo para el control interno, se debe repetir el ensayo diluyendo la muestra original 1:10 o repetir la extracción de los ácidos nucleicos debido a posibles problemas causados por inhibidores de PCR. Si el resultado obtenido resulta confuso o dudoso, es necesario comprobar que se han realizado correctamente todos los...

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muestras resuspendidas en medio de transporte positivas o negativas para los patógenos de estudio. Vitassay qPCR Flu A + Flu B detectó correctamente todas las muestras del panel. Estos resultados indican una alta sensibilidad y especificidad para detectar los virus Influenza A y B utilizando el test de diagnóstico molecular Vitassay qPCR Flu A + Flu B. Sensibilidad analítica La sensibilidad analítica fue determinada a partir de diluciones seriadas (1:10) del RNA molde de los diferentes virus (107-101 copias/reacción). Este ensayo tiene un límite de detección de 10 copias de RNA viral por reacción....

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Cepas empleadas en las pruebas de reactividad cruzada Bordetella pertussis Bordetella bronchiseptica Bordetella holmesii Bordetella parapertussis Legionella longbeachae Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Staphylococcus aureus subsp. aureus Staphylococcus aureus resistente a la Meticilina Moraxella catarrhalis Chlamydia caviae Chlamydia psittaci genotipos A y C Chlamydophila pneumoniae Rhinovirus humano Coronavirus humano 229E, OC43 y NL63 Adenovirus humano tipos 1-5, 8, 31, 40 y 41 Metapneumovirus A y B humano Virus Respiratorio Sincitial (RSV) Virus Influenza B/Brisbane/60/2008-like...

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