Ort, Datum Place, Date VON ARDENNE B0 APPLIED BIOMEDICAL TECHNOLOGIES Manufacturer Notified Body Von Ardenne Institut fur Angewandte SLG Pruf- und Zertifizierungs GmbH Medizinische Forschung GmbH Zeppelinstr. 7 Kennnummer / Identification Number: CE 0494 01324 Dresden Deutschland / Germany Telefon: +49 (0) 351/2637-400 E-Mail: [email protected] Website: www.iratherm.com SRN: DE-MF-000011313 Hiermit erklart der Hersteller in eigener Verantwortung, dass die nachfolgend aufgefuhrten Produkte in der gelieferten Ausfuhrung der folgenden Verordnungen, Richtlinien und weiteren anwendbaren Rechtsvorschriften der Union entsprechen. Hereby the manufacturer declares in sole responsibility that the product in the form as delivered and described below, comply with the following regulations, directives and the other applicable legal provisions of the Union. Die Konformitatserklarung gilt fur alle oben gelisteten Modelle, die ab dem 18.04.2024 durch die Von Ardenne Institut fur Angewandte Medizinische Forschung GmbH hergestellt worden sind. Die entsprechende Technische Dokumentation wird in den Raumlichkeiten des Herstellers aufbewahrt. Diese Konformitatserklarung gilt in Verbindung mit dem mitgelieferten Produkt und der zugehorigen Seriennummer. The declaration of conformity is valid for all the models listed above, which were produced on after 18.04.2024 by Von Ardenne Institut fur Angewandte Medizinische Forschung GmbH. The associated technical documentation will be kept at the manufacturer’s premises. This declaration of conformity is valid in connection with the supplied product and the corresponding serial number. Gerrit Gunther PRRC nach MDR, Art. 15 (3) b) PRRC acc. to MDR, Art. 15 (3) b